青島無塵廠房與設(shè)施

1．是否根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，確定在相應(yīng)級別潔凈室（區(qū)）內(nèi)進行生產(chǎn)的過程，避免生產(chǎn)中的污染。

2．潔凈度的控制與保持是否有效。

3．環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)置是否布局合理。

4．倉儲區(qū)是否滿足原材料、成品的儲存條件和要求。（原材料的儲存是風(fēng)險點。防護口罩中間濾材一般采用靜電紡織技術(shù)進行生產(chǎn)。在實際存放過程中，這種濾材存在降解現(xiàn)象，如果保存不當(dāng)將嚴重影響產(chǎn)品性能。）機構(gòu)與人員是否配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專職檢驗人員。醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間裝修企業(yè)應(yīng)具備需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目的檢測能力及生產(chǎn)環(huán)境、制水等項目的監(jiān)測能力。